国家军用标准2017版9001C《质量管理体系要求》
军方的特殊要求
1范围
1.1总则
1.2应用
对质量管理体系要求的删减，需征得顾客同意。
2引用标准
3术语和定义
3.1关键特性
指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主
要任务的特性。
3.2重要特性
指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
3.3关键件
含有关键特性的单元件。
3.4重要件
不含关键特性，但含有重要特性的单元件。
3.5关键过程
对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重
要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
3.6首件鉴定
对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，
以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
3.7定型
国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）
进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。
3.8批次管理
为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、
入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。
4质量管理体系
4.1总要求
组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
h)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；
i)确保图样、技术文件协调一致、现行有效；
j)确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档。
4.2.4记录控制
记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证
明产品满足规定要求的程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。
最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。
最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
h)与质量有关的财务报告。
5.6.3评审输出
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
f)对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定
的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。
6.3基础设施
6.4工作环境
6.5信息
组织应确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递和处
理信息。产品质量信息应满足顾客的需求。
7产品实现
7.1产品实现的策划
组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估，形
成各阶段风险分析文件，并提供给顾客。
组织应编制质量计划（质量保证大纲）。质量计划应征得顾客
同意。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
当产品要求发生变更影响到顾客的要求是，其相应文件的修
改应征得顾客同意。
7.2.3顾客沟通
d)对顾客要求的理解与实现。
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
在策划设计和开发活动时，还应确保：
d)编制产品设计和开发计划，需要时，应编制预先规划产品
改进的计划；
e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；
f)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相
应的措施；
g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；
h)运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技
术进行产品设计和开发；
i)对复杂产品进行特性分析；
j)按软件工程方法，设计和开发计算机软件；
k)设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定；
l)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
e)编制关键件（特性）、重要见（特性）项目明细表，并在产
品设计文件和图样上作相应标识；
f)规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。
7.3.4设计和开发评审
需要时，应邀请顾客参加评审。
组织应对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果
向顾客通报。
7.3.5设计和开发验证
对于顾客要求控制的（验证）项目，应通知顾客参加设计和开发验证。
7.3.6设计和开发确认
应邀请顾客参加设计和开发的确认。
对需要定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定完成定型（鉴
定）准备工作。
7.3.7设计和开发更改的控制
对重要的审计更改，组织应进行系统分析和验证，严格履行审批程序。
已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。
7.3.8新产品试制
组织应编制新产品试制过程控制文件，以保证：
a)在设计和开发的适当阶段进行工艺评审；
b)在新产品试制前进行准备状态检查；
c)在试制过程中进行首件鉴定；
d)在产品试制完成后进行产品质量评审。
需生产定型的产品，组织应按有关规定完成生产定型（鉴定）准备。
保存试制过程和采取任何措施的记录。
7.3.9试验控制
对重要的试验项目，组织应：
a)编制试验大纲，明确要求，做好实验前的准备，并实施准
备状态检查；
b)按照试验大纲组织试验；
c)按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评
价试验结果，并将试验结果向顾客通报。
试验大纲须经顾客同意。
7.4采购
7.4.1采购过程
在组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方
和采购的依据。
对顾客要求控制的采购产品，组织应邀请顾客参加对供方的
评价和选择。
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
组织应保持采购产品的验证记录。
7.4.4采购新设计和开发的产品
组织应对采购新设计和开发的产品实施控制：
a)采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批；
b)在技术协议书或合同中，明确对供方的要求；
c)产品经验证，确认满足要求后方可使用。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
g)生产和服务提供使用的计算机软件,应经确认和审批;
h)使用代用器材,需经审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意;
i)按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物等环境条件；
j)对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
实施批次管理的产品，组织应：
a)按批次建立随工流程卡，详细记录投料、加工、装配、调
试、检验的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存；
b)使产品的批次标记与原始纪录保持一致；
c)能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.5.6关键过程
组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，并执行关键过
程控制文件。关键过程控制内容除符合7.5.1的要求外还应包括：
a)对关键过程进行标识；
b)设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制；
c)对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；
d)可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；
e)适用时，运用统计技术；
f)填写质量记录，保持可追溯性。
7.5.7交付
组织应对交付的产品进行检验、试验，确认其符合验收标准后，方可提交顾客验收。
交付时应提供规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果以及故障排除情况等文件；必要时，还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。
交付的产品需经顾客验收合格，按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。
7.5.8交付后的活动
组织应对交付后活动的实施、验证和报告做出规定，以保证：
a) 对技术培训、技术咨询、安装或维修、备品及配件供应等
售后服务有充分的技术和资源，并按规定实施；
b)按规定委派技术服务人员到使用现场服务。
7.6监视和测量装置的控制
f)对生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准并作好
记录，已证明其能用于产品的接收。
7.7技术状态管理
合同要求时，应对产品实施技术状态管理。管理内容可包括：技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。
组织应对检验印章实施控制。
8.3不合格品控制
组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。如果要改变其审理结论时，需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员，须经资格确认，并征得顾客的同意，由最高管理者授权。
不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。
8.4数据分析
e)有关质量管理体系的财务活动。
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
组织应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。应将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施及时向顾客通报。
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